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潔凈室設備檢測項目
滅菌設備檢測
| 設備 | 項目 |
| 熱風循環(huán)烘箱 | ① 懸浮粒子測試 |
| ?、?風速測試 | |
| ③ 高效過濾器檢漏 | |
| ?、?空載測試 | |
| ⑤ 滿載熱分布、熱穿透測試 | |
| ⑥ 生物挑戰(zhàn)測試 |
冰箱檢測
| 設備 | 溫度驗證項目 |
| 冰箱 | ?、?空載測試 |
| ?、?滿載測試 | |
| ?、?開門測試 | |
| ④ 斷電測試 | |
| ?、?測試范圍(-90℃—8℃) |
生化培養(yǎng)箱檢測
| 設備 | 溫度驗證項目 |
| 生化培養(yǎng)箱 | ?、?空載測試 |
| ② 滿載測試 | |
| ?、?開門測試 | |
| ④ 斷電測試 | |
| ?、?測試范圍(20℃—50℃) |
生物安全柜檢測
| 設備 | 項目 |
| 生物安全柜 | ?、賾腋×Ｗ訑?/span> |
| ?、诟∮尉?/span> | |
| ?、壅斩?/span> | |
| ?、?噪聲 | |
| ?、菹陆禋饬髁魉?/span> | |
| ⑥ 流入氣流流速 | |
| ?、吖ぷ鞔翱跉饬髂Ｊ?/span> | |
| ⑧高效過濾器(PAO)檢漏 |
脈動真空滅菌器檢測
| 設備 | 項目 |
| 脈動真空滅菌器 | ?、?B-D測試 |
| ② 保壓測試 | |
| ?、?過濾器在線滅菌測試 | |
| ?、?空載測試 | |
| ⑤ 滿載(器械/溶液模式)熱分布、熱穿透測試 | |
| ?、?生物挑戰(zhàn)測試 |
隧道烘箱檢測
| 設備 | 項目 |
| 隧道烘箱 | ?、?懸浮粒子測試 |
| ② 風速測試 | |
| ?、?高效過濾器檢漏 | |
| ?、?空載測試 | |
| ⑤ 滿載熱穿透測試 | |
| ?、?生物挑戰(zhàn)測試 |
冷庫檢測
| 設備 | 溫度驗證項目 |
| 冷庫 | ① 空載測試 |
| ?、?滿載測試 | |
| ?、?開門測試 | |
| ④ 斷電測試 | |
| ?、?測試范圍(-20℃—10℃) |
潔凈工作臺檢測
| 設備 | 項目 |
| 潔凈工作臺 | ①風速 |
| ?、趹腋×Ｗ訑?/span> | |
| ?、鄹∮尉?沉降菌 | |
| ?、苷斩?/span> | |
| ⑤高效過濾器(PAO)檢漏 | |
| ?、拊肼?/span> | |
| ?、邭饬髁餍?/span> |
真空冷凍干燥機檢測
| 設備 | 項目 |
| 真空冷凍干燥機 | ①干燥箱擱板制冷速率試驗 |
| ②擱板溫度的均勻性試驗 | |
| ③在位滅菌試驗 | |
| ?、茉肼曉囼?/span> | |
| ⑤凍干機的真空泄漏率試驗 | |
| ?、匏都鞑端芰υ囼?/span> |
FFU層流罩和潔凈取樣車檢測
| 設備 | 項目 |
| FFU層流罩和潔凈取樣車 | ①風速 |
| ②懸浮粒子數 | |
| ③浮游菌 | |
| ④表面微生物 | |
| ?、菡斩?/span> | |
| ⑥氣流流型 | |
| ⑦高效過濾器(PAO)檢漏 | |
| ⑧噪聲 |
潔凈室設備檢測項目
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